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以岭药业或将步入中药创新收获期,通络明目胶囊获批上市

责任编辑:佚名 文章热词:以岭药业 加入时间:2023/11/8 15:56:18

近年来,中医药传承创新迎来了历史发展机遇期,在国家政策的支持下,中药企业纷纷加大研发投入,重视中医药成果转换,逐渐焕发出新的活力。作为中药创新龙头企业,以岭药业在中药板块成绩显著,多款中药新药获批上市并成功进入医保。近日,国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊上市。

以岭药业或将步入中药创新收获期,通络明目胶囊获批上市

通络明目胶囊开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,治疗12周后,中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目,用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。该药品的上市为具有上述病证的患者增加一种新的用药选择。

除了通络明目胶囊之外,以岭药业还有很多中药1.1类新药取得新进展。2023年2月公司公告称,中药1.1类新药藿夏感冒颗粒获批临床,即将开展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验,9月公司再次提交该新药的临床申请,目前相关受理号正在审评审批中。今年7月公司公告称,中药1.1类新药参蓉颗粒获批临床,即将开展用于肌萎缩侧索硬化症,中医辨证属督元虚损证患者的临床试验。

此外,玉屏通窍片和柴黄利胆胶囊分别在今年7月、8月先后完成了III期临床,此外,小儿连花清感颗粒在今年4月启动了Ⅲ期临床,加上已在Ⅲ期临床阶段的络痹通片,公司这4款中药1类新药离申报上市仅一步之遥,值得期待。

通络明目胶囊获批上市,预示着以岭药业或将步入中药创新收获期,发展潜力巨大。在未来,以岭药业将继续坚持传统中医理论创新与现代科技相结合,推出更多有疗效的创新中药,加快推进中医药现代化、产业化、国际化进程。

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